+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Патент на укрепления желатиновой пленки для мягких капсул

Патент на укрепления желатиновой пленки для мягких капсул

Составитель: С. Марченко, ст. Утверждено на заседании кафедры ОФТ. Технология лекарственных форм как наука. Технология лекарственных форм ЛФ — наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы. Лекарственные средства — вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнического происхождения, которые применяются для предотвращения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или для изменения состояния и функций организма.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Патент на скріплення зубочистками 3D пазлів отримав cумчанин

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Патент на укрепления желатиновой пленки для мягких капсул

Настоящее изобретение направлено на гомогенную термообратимую гелевую пленку, содержащую пленкообразующее количество каппакаррагинана и необязательно по меньшей мере один пластификатор, второй пленкообразователь, наполнитель, средство, регулирующее рН; и способы их получения.

Настоящее изобретение также направлено на мягкие капсулы и твердые формы, содержащие гелевую пленку, а также способы их получения. Желатин широко используется для образования пленок, используемых в получении мягких капсул. Он представляет собой гидролизованный белок из коллагена, обычно получаемый посредством выварки костей и хрящей животных с водой под давлением.

Однако использование желатина имеет некоторые коммерческие недостатки, например его животное происхождение часто препятствует его доступности для тех, кто не может или не хочет принимать капсулы, произведенные из животных, и недавним беспокойством по поводу губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота, BSE или "коровъего бешенства".

В результате научное сообщество и промышленность в течение многих лет пытались разработать альтернативы желатину, которые могут желательно использовать большинство аппаратов и способов, такие как вращающиеся головки, для получения мягких капсул из альтернативных желатину материалов.

Каррагинан может использоваться полностью или частично вместе с другими полисахаридами, такими как камедь тамариндового семени, пектин, желатин, альгинаты, агар, фурселларан, производные целлюлозы, камедь бобов робинии и гуаровая камедь. Многоатомные спирты включают сорбит, глюкозу, сахарозу, этиленгликоль, диэтиленгликоль, триэтиленгликоль, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, полипропиленгликоль, бутандиол и глицерин. Мягкие капсулы получают из вогнутых штампующих головок.

Подразумевается, что обширный список полисахаридов, которые могут быть использованы в этой заявке, включает природные полисахариды, такие как каррагинан, альгиновая кислота, производные альгината, агар, камедь бобов робинии, гуаровая камедь, полисахариды семян тамаринда, пектин, ксантановая камедь, глюкоманнан, хитин, пуллулан и циклодекстрин.

Утверждается, что полисахариды объединяются с концентрированным водным раствором по меньшей мере одного многоатомного спирта, сахароспирта, моносахарида, дисахарида или олигосахарида. Утверждается, что смеси пригодны для формирования оболочек мягких капсул. Три примера указывают, что изготовление оболочек для мягких капсул имеет двойные слои смеси с желатином и единственный слой состоящий из смеси по изобретению с желатином.

Специфические каррагинаны не упоминаются. Утверждается, что пленки пригодны для использования для запечатывающих и упаковочных материалов для высушенной пищи, жирной пищи и подобного. Подразумевающиеся для использования полисахариды включают альгиновую кислоту и ее соли такие как натриевая соль ; фурселларан; каррагинан, такой как каппа-, йота- и ламбда-каррагинаны, агар, пектин, такой как высокий-метокси и низкий-метокси пектины; камеди, такие как камедь тамариндового семени, ксантановая камедь, гуаровая камедь, камедь семян тары, камедь бобов робинии; пуллулан; производные хитина, такие как хитозан; крахмал, такой как пшеничный, кукурузный или картофельный крахмалы; декстрин; съедобные водорастворимые производные целлюлозы, такие как карбоксиметилцеллюлоза и смеси вышеприведенных.

В патенте не указано, что такие пленки могут использоваться в производстве мягких и твердых капсул. Йота-, ламбда-, мю- и ню-каррагинаны раскрываются как типы каррагинанов, которые могут использоваться в изобретении, и утверждается, что они экстрагируются из множества различных морских водорослей, используемых в зависимости от способа экстракции.

Раскрываются такие пластификаторы, как принадлежащие к классу полиоксилов, например глицерин, сорбит, мальтодекстрины, декстроза, маннит, ксилит, полиоксиэтиленгликоль от до , природные и полусинтетические глицериды и их производные и т. Упоминается, что мягкие капсулы получают посредством адаптации "Scherer" способа. Утверждается, что пленки, полученные из каппа-каррагинана имеют проблемы, вызывающие синерезис, в производстве мягких и твердых капсул.

Не имеется описания никаких конкретных йота-каррагинанов, каппа-каррагинанов, каппакаррагинанов и т. Гидролизованные крахмалы, такие как мальтодекстрин, могут добавляться для увеличения концентрации твердого вещества, содействия термозапечатыванию и предупреждения помутнения, вызванного загустением солей. Утверждается, что соотношение массы модифицированного крахмала к йота-карагеннану является решающим в формировании удовлетворительной пленки.

Такое массовое соотношение модифицированного крахмала к йота-каррагинану указывается как 1, Авторами неожиданно обнаружено, что один йота-каррагинан не производит приемлемую пленку и что модифицированный крахмал один не производит пленку, приемлемую для инкапсуляции. Изложена теория, что йота-каррагинана функционирует в качестве эластифицирующего средства, делающего неэластичную пленку модифицированного крахмала эластичной. Утверждается, что каррагинаны комбинируются с сотнями различных продуктов на рынке, имеющих различные функциональные группы.

Утверждается, что Euchema spinosum представляет собой морскую водоросль - источник йота-каррагинана, и утверждается, что не все каррагинаны являются пригодными для изобретения, например, утверждается, что каппа-каррагинан не является заменителем йота-каррагинана. Известно, что некоторые пленкообразующие композиции с высоким содержанием твердых веществ и с низкой влажностью, содержащие, например, гидроколлоиды, образуют растворы с высокой вязкостью, что делает образование гидратных пленок труднодостижимым.

Настоящее изобретение относится к способу получения пленок с высоким содержанием твердых веществ, с низкой влажностью из таких растворов с высокой вязкостью. Дополнительно, делалось много попыток получать мягкие капсулы из пленок с высоким содержанием твердых веществ и с низкой влажностью, таких как гидроколлоиды. Однако такие попытки получать мягкие капсулы имели недостатки, упомянутые выше. Так, известно, что гидроколлоиды образуют растворы с высокой вязкостью, которые достаточно сложно гидратировать и образовывать пленку в общепринятом способе производства мягких капсул.

Следовательно, способ согласно изобретению позволяет осуществить производство мягких капсул из таких пленок.

В первом варианте осуществления настоящее изобретение направлено на гомогенную термообратимую гелевую пленку, содержащую пленкообразующее количество каппакаррагинана и необязательно по меньшей мере один пластификатор, второй пленкообразователь, наполнитель и средство, регулирующее рН. Во втором варианте осуществления настоящее изобретение направлено на способ получения гелевых пленок, включающий стадии: i нагрев, гидратация, смешивание, растворение и, необязательно, деаэрирование композиции каппакаррагинана и необязательно по меньшей мере одного из: пластификатора, второго пленкообразователя, наполнителя и средства, регулирующего рН в аппарате, предоставляющем достаточные сдвиг, температуру и продолжительность обработки формирования гомогенной термообратимой расплавленной их композиции, где температура является равной или выше температуры растворения расплавленной композиции; и ii охлаждение расплавленной композиции до или выше гелеобразующей температуры для образования гелевой пленки.

В третьем варианте осуществления настоящее изобретение направлено на мягкие капсулы, включающие оболочки капсул и инкапсулированное вещество, где оболочки капсул включают гелевые пленки настоящего изобретения, а также способ их получения.

Способ включает стадии: i нагрев, гидратация, смешивание, растворение и, необязательно, деаэрирование композиции каппакаррагинана и необязательно по меньшей мере одного из: пластификатора, второго пленкообразователя, наполнителя и средства, регулирующего рН в аппарате, предоставляющем достаточные сдвиг, температуру и время пребывания для образования их гомогенной, термообратимой, расплавленной композиции, где температура является равной или выше температуры растворения расплавленной композиции; и ii получение мягких капсул непосредственно из расплавленной композиции или допускается охладить расплавленную композицию до гелеобразующей температуры или ниже и далее получать из нее мягкие капсулы.

В четвертом варианте осуществления настоящее изобретение направлено на твердые формы, включающие заполняющий материал, инкапсулированный в гомогенную термообратимую гелевую пленку настоящего изобретения, например твердые капсулы. Фигура 1 представляет собой схему способа производства пленок и мягких капсул согласно настоящему изобретению, с использованием процессора Стефана вместе с экструдером.

Фигура 2 представляет собой схему способа согласно настоящему изобретению для получения пленок и мягких капсул, с использованием смесителя текучих сред Фигуры 3 и экструдера. Схема показывает пленку, выходящую из экструдера в инкапсуляционный аппарат. Фигура 3 представляет собой вид сбоку частичного разреза смесителя текучих сред для смешивания первой и второй текучих сред с паром, который может использоваться в способе по изобретению. Фигура 4 представляет собой другой вариант схемы Фигуры 2, показывающий пленку, выходящую из экструдера в инкапсуляционный аппарат.

Фигура 5 представляет собой схему способа по изобретению для получения пленок и мягких капсул с использованием смесителя текучих сред Фигуры 3, охлаждающего барабана и инкапсуляционного аппарата. Каррагинан представляет собой коммерчески значимый галактановый полисахарид, обнаруженный в красной морской водоросли.

Типы каррагинанов могут различаться, в частности, посредством степени и положения их сульфатирования, а также водорослью, из которой они получаются.

Йота-каррагинан может быть получен, например, из Eucheuma denticulatum "также называемой "Spinosum". Каппа-каррагинан имеет повторяющуюся структурную единицу D-галактозасульфат-3,6-ангидро-D-галактозы и получается, например, из Kappaphycus alvarezii также называемой "Eucheuma cottonii". В отличие от него, каппакаррагинан, описывающийся R. Falshaw, H. Bixler, K. Johndro и R.

Falshaw, Kappacarrageenan: structure and perfomance of commercial extracts II, Food Hydrocolloids 15 как сополимер, содержащий определенное количество повторяющихся структурных единиц каппа ангидрогалактоза AG и повторяющихся структурных единиц йота ангидрогалактозсульфат AGS , ковалентно связанных в основную цепь сополимера и получается из определенных водорослей Gigartinaceae.

В вышеприведенных ссылках утверждается, что такой каппакаррагинан имеет отчетливо отличные свойства, в сравнении с простой смесью каппа- и йота-каррагинанов. Другие ссылки, где обсуждается каппакаррагинан, приведены в этих публикациях. Каппакаррагинан, экстрагированный из Gigartina atropurpurea, описывается R. В то время как исторически имелась большая путаница в физической природе каппакаррагинанов, недавние исследования, такие как вышеупомянутые, мгновенно установили, что каппакаррагинаны являются сополимерами, содержащими повторяющиеся ковалентно связанные структурные единицы каппа и йота в определенном соотношении частей каппа и йота в основной цепи сополимера с ясным отличием от физических смесей каппа- и йота-полимеров.

В среднем каппакаррагинан включает отношение повторяющихся структурных единиц каппа AG к повторяющимся структурным единицам йота AGS между от 1,0 до 3,, более предпочтительно, от 1,5 до 3, более предпочтительно относится к желательному применению.

Каппакаррагинан, используемый в настоящем изобретении, может получаться или очищенным или выделенным из числа видов морских водорослей в пределах классов, например, водорослей Gigartina , таких как Gigartina radula, Gigartina corymbifera, Gigartina skottsbergii, Iridaea cordata, Sarcothaia crispata и Mazzaella laminarioides.

Морские водоросли - источники каппакаррагинана в настоящем изобретении используются только как производящие каппакаррагинан, имеющий молярное содержание AG-2S к AG, описанное в настоящем документе. Каппакаррагинан, использующийся в настоящем изобретении, может естественно встречаться в вышеописанных морских водорослях или может модифицироваться из этих водорослей для увеличения количества AG-2S и AG компонентов в каппакаррагинане из его предшественников например, AG-2S компонент каппакаррагинана, модифицированный из его предшественника ню обработкой щелочью, и AG компонент каппакаррагинана, модифицированный из его предшественника мю обработкой щелочью.

Восстанавливающие и модифицирующие технологии, хорошо известные в области техники, включают публикации Falshaw, Bixler и Johndro. Например, модификация каппакаррагинана может происходить в течение его восстановления из определенной водоросли Gigartinacean как результат обработки щелочью при повышенной температуре.

Способы восстановления включают необязательно полную или частичную фильтрацию нерастворимого исходного материала или использование нефильтрованного материала. Понятно, что в процессе восстановления каппакаррагинана из вышеописанных морских водорослей могут обнаруживаться маленькие или следовые количества других каррагинанов например, ламбда каррагинанов и они могут использоваться с каппакаррагинаном в настоящем изобретении.

Одним из удивительных аспектов настоящего изобретения является функциональность каппакаррагинана в сравнении с каппа-каррагинанами, йота-каррагинанами и простыми сухими смесями каппа- и йота-каррагинанов, содержащими идентичный уровень AGS.

Так, йота- и каппа-каррагинаны являются гелеобразующими каррагинанами. В отличие от них каппакаррагинаны известны как слабогелеобразующие. В результате ожидалось, что такие слабогелеобразующие каррагинаны будут формировать слабые гелевые пленки. Однако к удивлению заявителей обнаружено, что каппакаррагинан формирует удивительно прочные гелевые пленки.

Является идеей, пока не связанной ни с какой теорией, что простые физические смеси каппа- и йота-каррагинанов отчасти являются антагонистичными в отношении прочности геля, более вероятно соответствующее обоюдное взаимодействие их абсолютных гелевых структур, развивающееся при отдельных температурах охлаждения. Полученное значение прочности для сухого смешанного водного геля, основанного на физической смеси каппа- и йота-каррагинанов является еще более высоким, чем для прочности водного геля каппакаррагинана.

Также возможно достичь данного антагонистического эффекта посредством раздельного гидратирования и растворения каппа- и йота-каррагинанов и равномерного объединения растворов при поддержании температуры их растворов выше гелеобразующей и сливания или смешения, охлаждая до инициации гелебразования.

Данное снижение прочности геля структурное ослабление усугубляется посредством экстракции, снижения вязкости малые молекулы и двухвалентного присоединения. Таким образом, базируясь на традиционной прочности геля и структурных измерениях, не предполагается предназначать каппакаррагинан для применения для гелевых пленок.

Однако, как обнаружено заявителями, когда каппа-2 применяется для изготовления гелевых пленок, он демонстрирует удивительную прочность пленки и механическую целостность, далеко превышающие ожидания, основанные на традиционном предыдущего уровня техники молекулярном структурировании в сравнении с водными гелями.

Он также демонстрирует полную совместимость с традиционными ингредиентами пленки и капсульной пленки, такими как крахмал, увлажнитель и т. Также имеется основание полагать, что статистическая структура сополимерного геля каппакаррагинана в таких гелевых пленках и пленочных композициях является идеальной, способствующей окончательной структурной стабильности наступления гелеобразования с отсутствием необходимости или тенденции к изменению со временем или в течение процесса высушивания пленки.

Эта удивительная прочность пленки каппакаррагинана также предоставляет возможность контроля молекулярной массы каррагинана для лучшего баланса процесса вязкости и прочности пленки, требуемой для механической обработки в капсулы, такое регулирование дает возможность выполнять литье пленок при более низком уровне влажности при поддержании других необходимых свойств пленки.

Каппакаррагинан используется в настоящем изобретении в пленкообразующем количестве например, количестве, добавляющем прочности пленки гелевой пленке , которое определяется из следовых количеств каппакаррагинана, которые не добавляют пленке дополнительных свойств.

Так, например, гелевая пленка по изобретению содержит второй пленкообразователь, обсужденный выше, пленкообразующее количество каппакаррагинана является количеством, которое добавляет прочности пленке в общем. В рамках настоящего документа, "гомогенная пленка" означает пленку, которая при рассмотрении невооруженным глазом является визуально однородной и свободной от дефектов, таких как комки, трещины, нерастворившиеся частицы, которые должны были раствориться, неоднородное распределение нерастворимых частиц и т.

Гелевые пленки по изобретению представляют собой гомогенные термообратимые гелевые пленки. Они могут быть получены литьем и использоваться в широком разнообразии применений как отлитые пленки или являющиеся результатом обработки. В рамках настоящего документа, "термообратимая пленка" означает пленку, которая имеет температуру плавления.

Как используется в данном документе, температура плавления представляет собой температуру или диапазон температур, выше которых гелевая пленка размягчается или течет. В рамках настоящего документа, фраза "гелевые пленки" относится к тонкой мембране или трехмерной сети, сформированной из структурированного каппакаррагинана.

Пленкообразующая композиция характеризуется температурой геля, температурой, ниже которой расплавленная масса гелевой композиции должна охлаждаться для формирования независимой структуры.

В случае необходимости, расплавленная масса может подвергаться литью горячей и допустимому охлаждению, а также высушиванию, способствующему концентрации твердых веществ контролируемое удаление влажности , пока гелевая пленка формируется из гелевой композиции.

Температура плавления термообратимой гелевой пленки является более высокой, чем температура геля. Гелевая пленка по изобретению желательно содержит растворимые гелеобразующие катионы, которые способствуют формированию структуры каррагинана, то есть гелеобразованию. Такие полезные катионы включают калий, натрий и аммоний. Эти катионы могут присутствовать в каппакаррагинане или добавляться к нему из других органических и неорганических источников, в различных точках процесса, пока температура расплавленной массы поддерживается выше гелеобразующей.

Это количество может варьироваться в зависимости от компонентов сети, желательных температур плавления и заливки и свойств обработки и выбора оборудования.

Связывающие и гелеобразующие средства могут добавляться в количествах, достаточных для минимизации растворимости вышеупомянутых катионов и соучаствующей активности , обеспечивая отсутствие неправильного воздействия на гелевую сеть связывающего агента или полученного вещества. Молекулярная масса каппакаррагинана обычно свыше Дальтон, предпочтительно от до , более предпочтительно от до , более предпочтительно от до , в зависимости от применения.

В некоторых применениях желательным является снижение температуры гелеобразования каппакаррагинана.

Настоящее изобретение направлено на гомогенную термообратимую гелевую пленку, содержащую пленкообразующее количество каппакаррагинана и необязательно по меньшей мере один пластификатор, второй пленкообразователь, наполнитель, средство, регулирующее рН; и способы их получения. Настоящее изобретение также направлено на мягкие капсулы и твердые формы, содержащие гелевую пленку, а также способы их получения. Желатин широко используется для образования пленок, используемых в получении мягких капсул.

Потенциал российской науки признан во всем мире, однако, в силу экономических трудностей, далеко не все отечественные разработки доходят до российского потребителя. А ведь большинство из них являются настоящим достижением науки.

Настоящее изобретение относится к медицине и направлено на гомогенную термообратимую гелевую пленку, включающую в себя пленкообразующее количество каппакаррагинана и, необязательно, по меньшей мере один компонент из числа пластификатора, второго пленкообразователя, наполнителя и средства, регулирующего рН; и способ ее получения. Настоящее изобретение также направлено на мягкие капсулы и твердые формы, содержащие гелевую пленку, а также способы их получения. Способ позволяет осуществить производство мягких капсул из гелевых пленок. Настоящее изобретение направлено на гомогенную термообратимую гелевую пленку, содержащую пленкообразующее количество каппакаррагинана и необязательно по меньшей мере один пластификатор, второй пленкообразователь, наполнитель, средство, регулирующее рН; и способы их получения. Желатин широко используется для образования пленок, используемых в получении мягких капсул.

Способ получения микрокапсул лекарственного средства патент Способ изготовления капсул из полипептидного материала патент Способ лечения эмпиемы плевральной полости патент Способ получения лекарственного препарата пролонгированного действия патент Способ получения липосом патент Способ получения эмульсии, способнойпереносить кислород патент Способ индивидуального дозированияпленочных форм лекарственныхсредств патент

У поставщиков контрактных услуг в области производства и проведения исследований CMO и CRO есть причина праздновать успех. Италия капсул Romaco Macofar CD. Роб Блэнчард. Анастасия Решетникова.

Настоящее изобретение относится к медицине и направлено на гомогенную термообратимую гелевую пленку, включающую в себя пленкообразующее количество каппакаррагинана и, необязательно, по меньшей мере один компонент из числа пластификатора, второго пленкообразователя, наполнителя и средства, регулирующего рН; и способ ее получения.

Изобретение обеспечивает полимерные композиции, применимые для экструзии расплава и инжекционного формования, обладающие возможностью изменения времени растворения оболочки и высвобождения компонентов из капсулы. Однако, применение гидроксипропилметилцеллюлозы не совсем целесообразно, так как полученные капсулы обладали пониженной пластичностью и технологической прочностью. Введение в желатиновую массу красителей позволяет придавать оболочке капсулы не только эстетический вид, но и защищать содержимое капсулы от действия света.

.

.

.

Разработка полимерных пищевых пленок для промышленности .. направлена на сохранение и укрепление здоровья населения, . технологического решения доказана (патент РФ № , г). . БАДы выпускают в виде различных форм: капсулы, таблетоки, кожи и мягких тканей.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 1
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Соломон

    Гименця украинскому государству а не грошей ??хай депутло жирне з пиками рильськими хлебаловку свою закриют бо лопнут , вже незнают як з жиру биситись, нихто им ничого небуде виплачувати и хай нелякают народ ??

© 2018-2019 ssobstu.ru